Bremelanotid

Bremelanotid API'si

Bremelanotidsentetiktirmelanokortin reseptör agonistitedavisi için geliştirilmiştirhipoaktif cinsel istek bozukluğu (HSDD) in menopoz öncesi kadınlarHSDD için özel olarak onaylanan ilk merkezi etkili tedavi olan Bremelanotide, kadın cinsel sağlığında önemli bir ilerlemeyi temsil ediyor.

2019 yılında ABD FDA tarafından marka adı altında onaylanmıştırVyleesiBremelanotide, tıbbi, psikolojik veya ilişki sorunlarıyla açıklanamayan, sürekli cinsel isteksizlik yaşayan kadınlara, talep üzerine uygulanan, hormonal olmayan bir çözüm sunar.

BizimBremelanotid API'siKatı faz peptit sentezi (SPPS) yoluyla üretilir, klinik ve ticari enjekte edilebilir formülasyonlar için uygun yüksek saflık, düşük safsızlık ve kıvam sağlar.

Etki Mekanizması

Bremelanotide şu şekilde çalışır:melanokortin reseptörlerini aktive etmek, özellikleMC4R (melanokortin-4 reseptörü)içindemerkezi sinir sistemiBu aktivasyonun, yolları düzenlediğine inanılıyorhipotalamuscinsel uyarılma ve arzuya dahil olan.

Başlıca etkileri şunlardır:

• Geliştirilmişdopaminerjik sinyallemecinsel ilgiyi teşvik etmek

• Libidoyu etkileyen inhibitör yolların baskılanması

• Merkezi sinir sistemi modülasyonucinsiyet hormonlarına (östrojenik olmayan, testosteron olmayan) güvenmeden

Bu mekanizma Bremelanotide'i geleneksel hormonal tedavilerden farklılaştırıyor ve daha geniş bir kadın popülasyonu için uygun hale getiriyor.

Klinik Araştırma ve Sonuçlar

Bremelanotid birden fazla şekilde değerlendirildiFaz 2 ve Faz 3 klinik çalışmalarıHSDD tanısı almış binlerce kadını ilgilendiren bir çalışma.

Temel bulgular şunlardır:

• İstatistiksel olarak anlamlı iyileşmecinsel istek puanlarında (FSFI-d ile ölçülmüştür)

• Düşük cinsel istekle ilgili sıkıntının azaltılması (FSDS-DAO ile ölçülmüştür)

• Hızlı etki başlangıcı(saatler içinde) izin vererekcinsel aktivite öncesinde isteğe bağlı kullanım

• Kadınlarda etkili olduğu kanıtlandıeşlik eden hastalıklarla ve eşlik etmeyen hastalıklar olmadan(örneğin, depresyon, anksiyete)

Klinik çalışmalarda,%25–%35Hastaların plaseboya kıyasla anlamlı iyileşme yaşadığı görüldü.

Güvenlik ve Tolerans

• En sık görülen yan etkiler şunlardır:bulantı, kızarma, Vebaş ağrısı—genellikle hafif ve kendiliğinden geçer.

• Daha önceki melanokortin ajanlarının aksine, Bremelanotidekan basıncında veya kalp atış hızında önemli artışlarla ilişkili değildirÇoğu hastada.

• İsteğe bağlı bir tedavi olduğundan kronik hormon maruziyetini önler ve esnek bir şekilde kullanılabilir.

Üretim ve Kalite

BizimBremelanotid API'si:

• Yüksek verimlilikle gelişmiş SPPS kullanılarak sentezlenir

• Uluslararası sıkı standartları karşılarsaflık, kimlik ve kalıntı çözücüler

• Enjekte edilebilir formülasyonlar (örneğin önceden doldurulmuş otomatik enjektör kalemleri) için uygundur

• Mevcutturpilot ve ticari ölçekli partilerhem Ar-Ge'yi hem de pazar arzını destekliyor

Terapötik Potansiyel

HSDD'nin ötesinde, Bremelanotide'in mekanizması diğer alanlara ilgiyi artırdıcinsel ve nöroendokrin modülasyon, içermek:

• Erkek cinsel işlev bozukluğu

• Duygudurumla ilgili bozukluklar

• İştah ve enerji düzenlemesi (melanokortin sistemi aracılığıyla)

İyi karakterize edilmiş peptit profili ve merkezi sinir aktivitesi, bitişik terapötik alanlarda potansiyel gelişimi desteklemeye devam etmektedir.