CRO&CDMO

Ortaklarımızdan yüksek vasıflı Ar-Ge ekipleri ile CRO ve CDMO hizmetleri sunmak için kapsamlı bir platform kurulmuştur.

Tipik CRO hizmetleri, süreç geliştirme, kurum içi standartların hazırlanması ve karakterizasyonu, safsızlık çalışması, bilinen ve bilinmeyen safsızlıklar için izolasyon ve tanımlama, analitik yöntem geliştirme ve doğrulama, stabilite çalışması, DMF ve düzenleyici desteği vb. kapsar.

Tipik CDMO hizmetleri arasında peptit API sentezi ve saflaştırma süreci geliştirme, son dozaj formu geliştirme, referans standart hazırlama ve kalifikasyon, safsızlık ve ürün kalitesi çalışması ve analizi, AB ve FDA standardını karşılayan GMP sistemi, uluslararası ve Çin düzenleyici ve dosya desteği vb. bulunur.