CRO ve CDMO

Ortaklarımızdan yüksek vasıflı Ar -Ge ekipleriyle CRO ve CDMO hizmetleri sunmak için kapsamlı bir platform kuruldu.

Tipik CRO hizmetleri, süreç geliştirme, şirket içi standartların hazırlanması ve karakterizasyonu, safsızlık çalışması, bilinen ve bilinmeyen safsızlıklar için izolasyon ve tanımlama, analitik yöntem geliştirme ve validasyon, istikrar çalışması, DMF ve düzenleyici destek vb.

Tipik CDMO hizmetleri, peptit API sentezi ve saflaştırma süreci geliştirme, kaplama dozaj formu geliştirme, referans standart hazırlama ve yeterlilik, safsızlık ve ürün kalitesi çalışması ve analizi, AB ve FDA standardı, uluslararası ve Çin düzenleyici ve dosya desteği vb.