CRO&CDMO

Ortaklarımızın yetenekli Ar-Ge ekipleriyle CRO ve CDMO hizmetleri sunmak için kapsamlı bir platform kuruldu.

Tipik CRO hizmetleri, proses geliştirme, şirket içi standartların hazırlanması ve karakterizasyonu, safsızlık çalışması, bilinen ve bilinmeyen safsızlıkların izolasyonu ve tanımlanması, analitik yöntem geliştirme ve doğrulama, kararlılık çalışması, DMF ve düzenleyici destek vb. konuları kapsar.

Tipik CDMO hizmetleri arasında peptit API sentezi ve saflaştırma süreci geliştirme, son dozaj formu geliştirme, referans standardı hazırlama ve kalifikasyonu, safsızlık ve ürün kalitesi çalışması ve analizi, AB ve FDA standartlarını karşılayan GMP sistemi, uluslararası ve Çin düzenleyici ve dosya desteği vb. yer alır.