Semaglutid
Semaglutid API'si
Semaglutid, tip 2 diyabet ve obezite tedavisi için geliştirilmiş, sentetik, uzun etkili bir glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptör agonistidir. Enzimatik bozunmaya direnç gösterecek ve yarı ömrü uzatacak şekilde yapısal olarak modifiye edilen Semaglutid, haftada bir kez rahatlıkla uygulanarak hasta uyumunu önemli ölçüde artırır.
BizimSemaglutid API'siTamamen sentetik bir süreçle üretilerek, konak hücre proteini veya DNA kontaminasyonu gibi biyolojik ifade sistemleriyle ilişkili riskler ortadan kaldırılmıştır. Üretim sürecinin tamamı kilogram ölçeğinde geliştirilmiş ve doğrulanmış olup, FDA'nın yüksek saflıkta sentetik peptit ilaçlar için ANDA başvurularına ilişkin 2021 kılavuzunda belirtilen sıkı kalite gerekliliklerini karşılamaktadır.
Etki Mekanizması
Semaglutid, glikoz metabolizmasında kritik bir rol oynayan bir inkretin hormonu olan insan GLP-1'ini taklit eder. Çeşitli sinerjik mekanizmalar aracılığıyla etki eder:
-
İnsülin salgısını uyarırglikoz bağımlı bir şekilde
-
Glukagon salgısını baskılar, hepatik glikoz çıkışını azaltarak
-
Mide boşalmasını geciktirir, yemek sonrası glisemik kontrolün iyileşmesine yol açar
-
İştahı ve enerji alımını azaltırkilo kaybını destekler
Klinik Sonuçlar
Kapsamlı klinik çalışmalar (örneğin, SUSTAIN ve STEP denemeleri) Semaglutide'in şunları gösterdiğini ortaya koymuştur:
-
Tip 2 diyabet hastalarında HbA1c ve açlık plazma glikoz seviyelerini önemli ölçüde düşürür
-
Aşırı kilolu veya obez bireylerde önemli ve kalıcı kilo kaybını destekler
-
Kan basıncı ve iltihaplanma gibi kardiyovasküler risk belirteçlerini azaltır
Olumlu bir güvenlik profili ve geniş metabolik faydalarıyla Semaglutide, diyabet ve obezite karşıtı tedavide birinci basamak GLP-1 RA haline gelmiştir. API versiyonumuz, yüksek yapısal doğruluk ve düşük safsızlık seviyelerini (HPLC ile ≤%0,1 bilinmeyen safsızlık) koruyarak mükemmel farmakolojik tutarlılık sağlar.
