| HAYIR. | Ürünler | CAS No. | Başvuru | Temel Kalite Göstergesi | ||||
| Saflık | İzomer | SI * | Maksimum * | Nem | ||||
| 1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥%99,0 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Fmoc-Lys(Alloc)-OH | 146982-27-6 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 7 | Oktadekanedioik asit | 871-70-5 | Semaglutid | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Oktadekanedioik asit mono-tert-bütil ester | 843666-40-0 | Semaglutid | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | SemaglutidParça A | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 10 | AEEA | 134978-97-5 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | Semaglutid | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | Semaglutid | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidParça B | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutidParça C | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | SemaglutidD Parçası | ≥%96,0 | ≤%0,5 | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Semaglutid Parçası E | ≥%96,0 | ≤%0,5 | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | Sonu histidindir | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤%4,0 |
| 20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | Semaglutid | ≥%99,5 | / | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | Semaglutid | ≥%99,0 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
| 22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analogu | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Semaglutid Parçası F | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutid Parçası G | ≥%96,0 | ≤%0,5 | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gli-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analogu | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analogu | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 analogu | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 28 | Palmitik asit | 1957/10/3 | Liraglutid Parçası 1 | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Liraglutid Parçası 2 | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Liraglutid Parçası 3 | ≥%96,0 | ≤%0,5 | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
| 31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | Liraglutid | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 32 | Heksadekanedioik asit | 505-54-4 | İnsülin degludek | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 33 | Heksadekanedioik asit mono-tert-bütil ester | 843666-27-3 | İnsülin degludek | ≥%99,0 | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | İnsülin degludek Fragment I | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤%0,5 | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | İnsülin degludek Fragment II | ≥%96,0 | ≤%0,5 | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
SI *= Belirli Safsızlık
Max*= Maksimum Bilinmeyen Safsızlık
Diğer Gösterge:
- Asetik Asit: ≤0,02% (Tüm Ürünler)
- Etil Asetat: ≤0,5% (Tüm Ürünler)
- Alkol: ≤0,5% (Tüm Ürünler)
Dağıtım sistemi, devre ve depolama tankı dahil olmak üzere tüm sistemin dezenfeksiyonu Pastörizasyon ile gerçekleştirilir. Pastörizasyon dezenfeksiyonu yapıldığında, tanktaki arıtılmış su 80°C'ye kadar ısıtılır ve dağıtım sistemi tarafından dolaşıma sokulur. Dezenfeksiyon, 80°C'ye ulaştıktan sonra 1 saat sürer. Dezenfeksiyon her çeyrekte bir gerçekleştirilir. Arıtılmış su sistemi dezenfeksiyon kayıt defteri kontrol edildi ve herhangi bir sapma olmadığı belirtildi.