NUMARA. | Ürün:% s | CAS Numarası. | Başvuru | Anahtar Kalite Göstergesi | ||||
Saflık | İzomer | SI * | Maks * | Nem | ||||
1 | Fmoc-Lys(Mtt)-OH | 167393-62-6 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥99.0 | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | Fmoc-Lys(Tahsis)-OH | 146982-27-6 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
3 | Fmoc-Lys(ivDde)-OH | 150629-67-7 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
4 | Fmoc-Lys(Mmt)-OH | 159857-60-0 | Lizin yan zincir modifikasyonu | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
5 | Fmoc-Glu-OtBu | 84793-07-7 | liraglutidsemaglutid | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Glu-OtBu | 45120-30-7 | liraglutidsemaglutid | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
7 | oktadekandioik asit | 871-70-5 | semaglutid | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | Oktadekandioik asit mono-tert-bütil ester | 843666-40-0 | semaglutid | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | tBu-OOC-C16-CO-Glu-OtBu | 1188328-39-3 | semaglutidFragman A | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
10 | AEEA | 134978-97-5 | semaglutidalbuvirtid | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | AEEA-OH.HCl | 134979-01-4 | semaglutidalbuvirtid | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | Fmoc-AEEA-OH | 166108-71-0 | semaglutidalbuvirtid | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | Boc-AEEA-OH | 108466-89-3 | semaglutid | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
14 | AEEA-AEEA | 1143516-05-5 | semaglutid | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
15 | Fmoc-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | semaglutidB Parçası | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Octa(OtBu)-Glu(ɑ-OtBu)-AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | semaglutidParça C | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
17 | tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA-NHS)-OtBu | 1118767-15-9 | semaglutidD Parçası | ≥96.0 | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
18 | Fmoc-Lys(tBu-OOC-C16-CO-Glu(AEEA-AEEA)-OtBu)-OH | 1662688-20-1 | Semaglutid Parçası E | ≥96.0 | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
19 | Boc-His(Trt)-OH | 32926-43-5 | sonu histidin | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤4.0% |
20 | Fmoc-Aib-OH | 94744-50-0 | semaglutid | ≥99,5 | / | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤1.0% |
21 | Boc-His(Trt)-Aib-OH | 2061897-68-3 | semaglutid | ≥99.0 | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
22 | Fmoc-Glu(OtBu)-Gly-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analogu | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
23 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-OH | 1169630-31-2? | Semaglutid Fragmanı F | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
24 | Boc-His(Trt)-Aib-Glu(OtBu)-Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutid Parçası G | ≥96.0 | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
25 | Fmoc-Arg(pbf)-Gly-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analogu | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
26 | Fmoc-Ala-Ala-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analogu | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
27 | Fmoc-Thr(tBu)-Phe-OH | 1260609-75-3 ? | GLP-1 analogu | ≥99,5 | ≤0.1% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
28 | Palmitik asit | 1957/10/3 | Liraglutid Fragmanı 1 | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
29 | Palm-Glu-OtBu | NA | Liraglutid Fragmanı 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
30 | Palm-Glu(NES)-OtBu | NA | Liraglutid Fragmanı 3 | ≥96.0 | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
31 | Fmoc-Lys(Palm-Glu-OtBu)-OH | 1491158-62-3 | liraglutid | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
32 | heksadekandioik asit | 505-54-4 | insülin degludec | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
33 | Heksadekandioik asit mono-tert-bütil ester | 843666-27-3 | insülin degludec | ≥99.0 | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
34 | tBu-OOC-C14-CO-Glu-OtBu | NA | İnsülin degludec Fragmanı I | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
35 | tBu-OOC-C14-CO-Glu(NES)-OtBu | NA | İnsülin degludec Fragmanı II | ≥96.0 | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
SI *= Özgül Safsızlık
Maks*= Maks Bilinmeyen Kirlilik
Diğer Gösterge:
- Asetik Asit: ≤0.02% (Tüm Ürünler)
- Etil Asetat: ≤0.5% (Tüm Ürünler)
- Alkol: ≤0.5% (Tüm Ürünler)
Döngü ve depolama tankı dahil dağıtım sisteminin sanitizasyonu Pastörizasyon ile gerçekleştirilir.Pastörizasyon sanitizasyonu yapıldığında tanktaki arıtılmış su 80°C'ye kadar ısıtılır ve dağıtım sistemi ile sirküle edilmeye başlar.Sanitasyon, 80°C'ye ulaştıktan sonra 1 saat sürer.Sanitasyon her çeyrekte yapılır.Arıtılmış su sistemi sanitizasyon kayıt defteri, herhangi bir gezi vurgulanmadan kontrol edildi.