NO | Ürünler | CAS Hayır. | Başvuru | Anahtar Kalite Göstergesi | ||||
Saflık | İzomer | Özel safsızlık | *Max1 | Nem | ||||
1 | Fmoc-3- (2-naftil) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Çoğu ürün | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
2 | AC-3- (2-Naftil) -D-ALA-OH | 37440-01-0 | Çoğu ürün | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
3 | FMOC-3- (3-piridinil) -D-Ala-oh | 142994-45-4 | Çoğu ürün | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
4 | FMOC-4-Kloro-D-Phe-Oh | 142994-19-2 | Çoğu ürün | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99.5 | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0,2 | ≤1.0 |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Çoğu ürün | ≥99.5 | ≤0.1 | ≤0.1 | ≤0,2 | ≤6.5 |
7 | FMOC-D -PH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | DeGarelix | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
8 | FMOC-D -PH (CBM) -OH | 324017-22-3 | DeGarelix | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
9 | FMOC-L -PH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | DeGarelix | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
10 | FMOC-L-LYS (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | DeGarelix | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
11 | FMOC-N-ME-Tyr (TBU) -OH | 133373-24-7 | Aberelix | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Aberelix | ≥99.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,3 | ≤1.0 |
13 | FMOC-Homoarg (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0 | ≤0,5 | ≤1.0 | ≤% 2,0 | ≤% 2,0 |
14 | FMOC-D-Homoarg (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0 | ≤0,5 | ≤1.0 | ≤% 2,0 | ≤% 2,0 |
15 | FMOC-Lys (Nicotinoil) -OH | 252049-11-9 | Antidit | ≥98.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,5 | ≤1.0 |
16 | FMOC-D-Lys (Nicotinoil) -OH | 252049-12-0 | Antidit | ≥98.0 | ≤0,2 | ≤0,3 | ≤0,5 | ≤1.0 |
* Max1 = maksimum bilinmeyen safsızlık
Diğer Gösterge:
- asetik asit: ≤0.02 (tüm ürünler)
- Etil Asetat: ≤0,5 (tüm ürünler)
- Alkol: ≤0,5% (tüm ürünler)
TOC ve ana tedarik ve getiri noktalarının iletkenliği periyodik olarak izlenir. TOC her hafta QC tarafından izlenir. İletkenlik çevrimiçi olarak izlenir ve saflaştırılmış su istasyonu operatörü tarafından dört saatte bir kaydedilir. İletkenlik birincil RO, ikincil RO, EDI ve toplam dağıtım sisteminde izlenir. Saflaştırılmış suyun spesifikasyonu mevcuttur ve 25 ° C'de (USP) 1.3 µs/cm'den fazla olmayan önceden tanımlanmış spesifikasyona uygundur. Ana tedarik ve geri dönüş noktaları için tam test. her hafta gerçekleştirilir, dolaşımdaki döngüdeki diğer nokta için tam test ayda bir kez yapılır. Tam test karakterler, pH, nitrat, nitrit, amonyak, iletkenlik, TOC, uçucu olmayan maddeler, ağır metaller, mikrobiyal sınırlar ve bakteriyel endotoksin içerir.