| NO | Ürünler | CAS No. | Başvuru | Temel Kalite Göstergesi | ||||
| Saflık | İzomer | Belirli safsızlık | *Maksimum1 | Nem | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Çoğu ürün | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Çoğu ürün | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Çoğu ürün | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Çoğu ürün | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Çoğu ürün | ≥%99,5 | ≤%0,1 | ≤%0,1 | ≤0,2% | ≤%6,5 |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥%99,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥%95,0 | ≤%0,5 | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥%95,0 | ≤%0,5 | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤%0,5 | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥%98,0 | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤%0,5 | ≤1,0% |
* Max1 = Maksimum Bilinmeyen Safsızlık
Diğer Gösterge:
- Asetik Asit: ≤0,02% (Tüm Ürünler)
- Etil Asetat: ≤0,5% (Tüm Ürünler)
- Alkol: ≤0,5% (Tüm Ürünler)
Ana besleme ve dönüş noktalarının TOC ve iletkenliği periyodik olarak izlenir. TOC, her hafta QC tarafından izlenir. İletkenlik, saf su istasyonu operatörü tarafından çevrimiçi olarak izlenir ve her dört saatte bir kaydedilir. İletkenlik, birincil RO, ikincil RO, EDI ve dağıtım sisteminin toplam dönüş noktasında izlenir. Arıtılmış suyun spesifikasyonu mevcuttur ve 25°C'de (USP) en fazla 1,3 µs/cm olan önceden tanımlanmış spesifikasyona uygundur. Ana besleme ve dönüş noktaları için tam test her hafta yapılır, dolaşım döngüsündeki diğer kullanım noktaları için tam test ayda bir yapılır. Tam test, karakterler, pH, nitrat, nitrit, amonyak, iletkenlik, TOC, uçucu olmayan maddeler, ağır metaller, mikrobiyal limitler ve bakteriyel endotoksini içerir.