Tirzepatid
Tirzepatid API'si
Tirzepatid, hem glikoz bağımlı insülinotropik polipeptit (GIP) hem de glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptörlerinin ikili agonisti olarak işlev gören çığır açıcı bir sentetik peptittir. Tip 2 diyabet ve obezite hastalarına gelişmiş metabolik kontrol sağlayan "twincretinler" olarak bilinen yeni bir inkretin bazlı tedavi sınıfını temsil eder.
Tirzepatide API'miz, yüksek saflık, düşük safsızlık seviyeleri ve mükemmel partiden partiye tutarlılık sağlayan gelişmiş kimyasal sentez teknikleri kullanılarak üretilmektedir. rDNA türevli peptitlerin aksine, sentetik API'miz konak hücre proteinleri ve DNA içermez, bu da biyogüvenlik ve yasal uyumluluğu önemli ölçüde artırır. Üretim süreci, artan küresel talebi karşılamak üzere ölçeklenebilirlik için optimize edilmiştir.
Etki Mekanizması
Tirzepatide, GIP ve GLP-1 reseptörlerini aynı anda uyararak tamamlayıcı ve sinerjik etkiler sağlar:
GIP reseptör aktivasyonu: İnsülin salgılanmasını artırır ve insülin duyarlılığını iyileştirebilir.
GLP-1 reseptör aktivasyonu: Glukagon salınımını baskılar, mide boşalmasını geciktirir ve iştahı azaltır.
Birleşik aktivite şunlara yol açar:
İyileştirilmiş glisemik kontrol
Vücut ağırlığında azalma
Artan tokluk hissi ve azalan gıda alımı
Klinik Araştırma ve Sonuçlar
Tirzepatide, çok sayıda büyük ölçekli klinik çalışmada (SURPASS ve SURMOUNT serisi) benzeri görülmemiş bir etkinlik göstermiştir:
GLP-1 RA'lara (örneğin Semaglutid) kıyasla üstün HbA1c azalması
Obez hastalarda %22,5'e varan kilo kaybı - bazı durumlarda bariatrik cerrahiye benzer
Uzun süreli kullanımda hızlı etki başlangıcı ve kalıcı glisemik kontrol
İyileştirilmiş kardiyometabolik belirteçler: kan basıncı, lipitler ve iltihaplanma dahil
Tirzepatide, tip 2 diyabetin tedavi paradigmasını yeniden şekillendirmenin yanı sıra tıbbi kilo kaybı ve metabolik sendrom için de önemli bir tedavi seçeneği olarak ortaya çıkıyor.
Kalite ve Uyumluluk
Tirzepatide API'miz:
Küresel kalite standartlarını karşılar (FDA, ICH, AB)
Bilinen ve bilinmeyen safsızlıkların düşük seviyeleri için HPLC ile test edilmiştir
GMP koşulları altında tam proses dokümantasyonu ile üretilmiştir
Büyük ölçekli üretim Ar-Ge'sini destekleyin
