İsim | KARBETOSİN |
CAS numarası | 37025-55-1 |
Moleküler formül | C45H69N11O12S |
Moleküler ağırlık | 988.17 |
EINECS Numarası | 253-312-6 |
belirli rotasyon | D -69.0° (c = 0.25 1M asetik asit içinde) |
Kaynama noktası | 1477,9±65,0 °C (Tahmini) |
Yoğunluk | 1.218±0.06 g/cm3(Tahmini) |
Depolama koşulları | -15°C |
Biçim | pudra |
BUTİRİL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTİRİL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTİRİL1, TYR(ME)2)-1-KARBAOKSİTOK İNTRİFLOROASETATALT;(BUTİRİL1, TYR(ME)2)-OKSİTOSİN;(BUTİRİL1, TYR(ME)2)-OKSİTOSİNTRİFLOROASETATALT;KARBETOSIN;KARBETOCINTRIFLOROACETATESALT;(2-O-metiltirozin)-DE-AMİNO-1-KARBAOKSİTOSİN
Bir oksitosin (OT) analoğu olan karbetosin, Ki'si 7.1 nM olan bir oksitosin reseptör agonistidir.Karbetosin, oksitosin reseptörünün kimerik N-terminali için yüksek bir afiniteye (Ki=1.17 μM) sahiptir.Karbetosin doğum sonu kanama araştırmaları için potansiyele sahiptir.Karbetosin, kan-beyin bariyerine nüfuz edebilir ve CNS'deki oksitosin reseptörlerini aktive ederek antidepresan benzeri aktiviteye sahiptir.
Karbetosin, agonist özelliklere sahip sentetik uzun etkili oksitosin 8-peptid analoğudur ve klinik ve farmakolojik özellikleri, doğal olarak oluşan oksitosininkilere benzer.Oksitosin gibi, karbetosin de uterus düz kasının hormon reseptörlerine bağlanır, uterusun ritmik kasılmalarına neden olur, sıklığını arttırır ve orijinal kasılmalar temelinde uterus tonunu arttırır.Rahimdeki oksitosin reseptör seviyeleri hamile olmayan durumda düşüktür, hamilelik sırasında artar ve doğum sırasında zirve yapar.Bu nedenle, carbetocin'in hamile olmayan uterus üzerinde hiçbir etkisi yoktur, ancak hamile uterus ve yeni oluşan uterus üzerinde güçlü bir uterus kasılma etkisi vardır.
Değişiklikler prosedüre göre kontrol edilir.Etki, risk ve ciddiyetine göre değişiklikler Büyük, Küçük ve Saha olarak sınıflandırılır.Site değişikliklerinin ürünün güvenliği ve kalitesi üzerinde hafif bir etkisi vardır ve bu nedenle müşteriye onay ve bildirim gerektirmez;Küçük değişikliklerin ürünün güvenliği ve kalitesi üzerinde orta düzeyde etkisi vardır ve müşteriye bildirilmesi gerekir;Büyük değişikliklerin ürün güvenliği ve kalitesi üzerinde daha yüksek etkisi vardır ve müşteri tarafından onaylanması gerekir.
Prosedüre göre, değişiklik detaylarının ve değişikliğin gerekçesinin açıklandığı değişiklik uygulaması ile değişiklik kontrolü başlatılır.Değişiklik kontrolü ilgili departmanlar tarafından yapılan uygulama sonrasında değerlendirme yapılır.Bu arada, değişiklik kontrolü Ana seviye, Genel seviye ve Minör seviye olarak sınıflandırılır.Uygun değerlendirme ve sınıflandırmadan sonra, tüm seviye değişiklik kontrolleri QA Müdürü tarafından onaylanmalıdır.Değişiklik kontrolü, aksiyon planına göre onaylandıktan sonra gerçekleştirilir.KG, değişiklik kontrolünün uygun şekilde uygulandığını onayladıktan sonra değişiklik kontrolü nihayet kapatılır.Müşteri bildirimini içeriyorsa, değişiklik kontrolü onaylandıktan sonra müşteri zamanında bilgilendirilmelidir.