Tip 2 Diyabet için Semaglutid
Ürün ayrıntısı
| İsim | semaglutid |
| CAS numarası | 910463-68-2 |
| Moleküler formül | C187H291N45O59 |
| Moleküler ağırlık | 4113.57754 |
| EINECS Numarası | 203-405-2 |
Eş anlamlı
Sermaglutid;Semaglutid fandakemi;Semaglutid safsızlığı;Sermaglutid USP/EP;semaglutid;Sermaglutid CAS 910463 68 2;Ozempik,
Tanım
Semaglutid, GLP-1 (glukagon benzeri peptid-1) analoglarının yeni neslidir ve semaglutid, tip 2 diyabet tedavisinde daha iyi bir etkiye sahip olan liraglutidin temel yapısı baz alınarak geliştirilmiş uzun etkili bir dozaj formudur.Novo Nordisk, semaglutid enjeksiyonuyla ilgili 6 Faz IIIa çalışmasını tamamladı ve 5 Aralık 2016'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) haftalık semaglutid enjeksiyonu için yeni bir ilaç ruhsat başvurusu sundu. Avrupa İlaç Ajansı (EMA).
Liraglutid ile karşılaştırıldığında, semaglutid daha uzun bir alifatik zincire ve artan hidrofobikliğe sahiptir, ancak semaglutid kısa bir PEG zinciri ile modifiye edilir ve hidrofilisitesi büyük ölçüde arttırılır.PEG modifikasyonundan sonra, sadece albümine yakından bağlanmakla kalmaz, DPP-4'ün enzimatik hidroliz bölgesini kaplar, aynı zamanda böbrek atılımını azaltır, biyolojik yarı ömrü uzatır ve uzun dolaşımın etkisini elde eder.
Başvuru
Semaglutide, tip 2 diyabet tedavisinde daha etkili olan liraglutidin temel yapısından yola çıkılarak geliştirilmiş uzun etkili bir dozaj formudur.
biyoaktivite
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) uzun etkili bir glukagon benzeri peptit 1 (GLP-1) analoğudur, GLP-1 reseptörünün bir agonistidir ve potansiyel tip 2 diyabetes mellitusun (T2DM) Terapötik etkinliği ).
Kalite sistemi
Genel olarak, bitmiş ürünün üretiminin tüm aşamalarını kapsayan kalite sistemi ve güvencesi mevcuttur.Onaylanmış prosedürlere/şartnamelere uygun olarak yeterli imalat ve kontrol işlemleri gerçekleştirilir.Değişiklik kontrol ve Sapma işleme sistemi mevcut olup, gerekli etki değerlendirmesi ve incelemesi yapılmıştır.Piyasaya sürülmeden önce ürünün kalitesini sağlamak için uygun prosedürler mevcuttur.
