Rahim Kasılmalarını ve Doğum Sonrası Kanamayı Önlemek İçin Karbetosin
Ürün Detayı
| İsim | KARBETOSİN |
| CAS numarası | 37025-55-1 |
| Moleküler formül | C45H69N11O12S |
| Moleküler ağırlık | 988.17 |
| EINECS Numarası | 253-312-6 |
| Belirli rotasyon | D -69.0° (c = 0,25 1M asetik asitte) |
| Kaynama noktası | 1477,9±65,0 °C (Tahmin Edilen) |
| Yoğunluk | 1,218±0,06 g/cm3(Tahmin edilen) |
| Saklama koşulları | -15°C |
| Biçim | toz |
Eş anlamlılar
BUTİRİL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (BUTİRİL-4-YLANDCYS ARASINDAKİ SÜLFİT BAĞ); BUTİRİL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRİFLOROASETATTUZ; (BUTİRİL1, TYR(ME)2)-1-KARBAOKSİTOK İNTRİFLOROASETATTUZ; (BUTİRİL1, TYR(ME)2)-OKSİTOSİN; (BUTİRİL1, TYR(ME)2)-OKSİTOSİNTRİFLOROASETATTUZ; KARBETOSİN; KARBETOSİNTRİFLOROASETATTUZ; (2-O-METİLTİROZİN)-DE-AMİNO-1-KARBAOKSİTOSİN
Biyolojik aktivite
Bir oksitosin (OT) analoğu olan karbetosin, Ki değeri 7,1 nM olan bir oksitosin reseptör agonistidir. Karbetosin, oksitosin reseptörünün kimerik N-terminaline yüksek bir afiniteye (Ki=1,17 μM) sahiptir. Karbetosin, doğum sonrası kanama araştırmaları için potansiyel taşımaktadır. Karbetosin, kan-beyin bariyerini geçebilir ve merkezi sinir sistemindeki oksitosin reseptörlerini aktive ederek antidepresan benzeri aktiviteye sahiptir.
İşlev
Karbetosin, agonist özelliklere sahip sentetik, uzun etkili bir oksitosin 8-peptit analoğudur ve klinik ve farmakolojik özellikleri doğal oksitosininkine benzerdir. Oksitosin gibi karbetosin de uterus düz kasının hormon reseptörlerine bağlanarak uterusun ritmik kasılmalarına neden olur, kasılma sıklığını artırır ve uterus tonusunu, orijinal kasılmalara dayanarak yükseltir. Rahimdeki oksitosin reseptör seviyeleri gebelik dışı dönemde düşükken, gebelik sırasında artar ve doğum sırasında en yüksek seviyeye ulaşır. Bu nedenle, karbetosin gebe olmayan uterus üzerinde herhangi bir etkiye sahip değildir, ancak gebe uterus ve yeni oluşan uterus üzerinde güçlü bir uterus kasılma etkisine sahiptir.
Değişiklik Kontrolleri
Değişiklikler prosedüre göre kontrol edilir. Etki, risk ve ciddiyetlerine göre değişiklikler Büyük, Küçük ve Saha olarak sınıflandırılır. Saha değişiklikleri, ürün güvenliği ve kalitesi üzerinde hafif bir etkiye sahiptir ve bu nedenle müşteriye onay ve bildirim gerektirmez; Küçük değişiklikler, ürün güvenliği ve kalitesi üzerinde orta düzeyde bir etkiye sahiptir ve müşteriye bildirim gerektirir; Büyük değişiklikler, ürün güvenliği ve kalitesi üzerinde daha yüksek bir etkiye sahiptir ve müşteri tarafından onay gerektirir.
Prosedüre göre, değişiklik kontrolü, değişiklik detaylarının ve gerekçesinin açıklandığı değişiklik başvurusuyla başlar. Başvurunun ardından, ilgili değişiklik kontrol departmanları tarafından değerlendirme yapılır. Bu esnada, değişiklik kontrolü Büyük, Genel ve Küçük seviye olarak sınıflandırılır. Uygun değerlendirme ve sınıflandırmanın ardından, tüm seviye değişiklik kontrolü Kalite Güvence Yöneticisi tarafından onaylanmalıdır. Değişiklik kontrolü, eylem planına göre onaylandıktan sonra gerçekleştirilir. Kalite Güvence, değişiklik kontrolünün uygun şekilde uygulandığını onayladıktan sonra değişiklik kontrolü sonlandırılır. Müşteri bildirimi söz konusuysa, değişiklik kontrolü onaylandıktan sonra müşteriye zamanında bildirimde bulunulmalıdır.
