Uterus kasılmasını ve doğum sonrası kanamayı önlemek için carbetocin
Ürün detayı
| İsim | Karbetokin |
| CAS numarası | 37025-55-1 |
| Moleküler formül | C45H69N11O12S |
| Moleküler ağırlık | 988.17 |
| Einecs numarası | 253-312-6 |
| Spesifik rotasyon | D -69.0 ° (1M asetik asit içinde C = 0.25) |
| Kaynama noktası | 1477.9 ± 65.0 ° C (Tahmini) |
| Yoğunluk | 1.218 ± 0.06 g/cm3 (tahmin edildi) |
| Depolama koşulları | -15 ° C |
| Biçim | toz |
Eşanlamlılar
Butyril-tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sülfürbondbetweenbutyril-4-ylandcys); Butyril-tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -1-karbaboksitoc intrifloroasetatalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -oksitosin; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -oksitositrifluoroacetatesalt; Carbetocin; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-o-metiltrozin) -de-amino-1-karbaoksitosin
Biyolojik aktivite
Bir oksitosin (OT) analogu olan Carbetosin, 7.1 nm KI olan bir oksitosin reseptör agonistidir. Carbetocin, oksitosin reseptörünün kimerik N terminali için yüksek bir afiniteye (KI = 1.17 μm) sahiptir. Carbetocin, doğum sonrası kanama araştırması potansiyeline sahiptir. Carbetosin kan-beyin bariyerine nüfuz edebilir ve CNS'deki oksitosin reseptörlerini aktive ederek antidepresan benzeri aktiviteye sahiptir.
İşlev
Carbetosin, agonist özelliklere sahip sentetik uzun etkili bir oksitosin 8-peptit analogudur ve klinik ve farmakolojik özellikleri, doğal olarak oluşan oksitosininkine benzer. Oksitosin gibi, karbetosin uterus düz kasının hormon reseptörlerine bağlanır, uterusun ritmik kasılmalarına neden olur, frekansını arttırır ve uterus tonunu orijinalin kasılmaları temelinde arttırır. Rahimdeki oksitosin reseptör seviyeleri gebe olmayan durumda düşüktür, hamilelik sırasında artış ve doğum sırasında zirvedir. Bu nedenle, Carbetosinin hamile olmayan uterus üzerinde hiçbir etkisi yoktur, ancak hamile uterus ve yeni üretilen uterus üzerinde güçlü bir uterin kasılma etkisi vardır.
Değişim Kontrolleri
Değişiklikler prosedüre göre kontrol edilir. Etki, risk ve şiddete dayanarak, değişiklikler majör, küçük ve site olarak sınıflandırılır. Site değişikliklerinin ürünün güvenliği ve kalitesi üzerinde küçük bir etkisi vardır ve bu nedenle müşteriye onay ve bildirime ihtiyaç duymaz; Küçük değişikliklerin ürünün güvenliği ve kalitesi üzerinde ılımlı bir etkisi vardır ve müşteriyi bilgilendirmesi gerekir; Büyük değişikliklerin ürünün güvenliği ve kalitesi üzerinde daha fazla etkisi vardır ve müşteri tarafından onaylanması gerekir.
Prosedüre göre, değişim detayları ve değişim için rasyonel açıklandığı değişiklik uygulaması ile değişim kontrolü başlatılır. Değerlendirme daha sonra değişim kontrolü ile ilgili departmanlar tarafından yapılan başvurudan sonra gerçekleştirilir. Bu arada, değişim kontrolü ana seviyeye, genel seviyeye ve küçük seviyeye sınıflandırılır. Uygun değerlendirme ve sınıflandırmadan sonra, tüm seviye değişim kontrolü KG Yöneticisi tarafından onaylanmalıdır. Değişim kontrolü, eylem planına göre onaylandıktan sonra yürütülür. KG, değişim kontrolünün uygun şekilde uygulandığını doğruladıktan sonra değişim kontrolü nihayet kapalıdır. Müşteri bildirimini içeriyorsa, Değişiklik Kontrolü onaylandıktan sonra müşteri zamanında bildirilmelidir
