Tümör immünolojisine odaklanan bir farmasötik şirket olan Rhovac, Kanada Time 2022-01-24, Kanser Peptit Aşı RV001 için patent başvurusunun (No. 2710061) Kanada Fikri Mülkiyet Ofisi (CIPO) tarafından yetkilendirileceğini açıkladı. Daha önce, şirket ABD, Avrupa ve Japonya'da RV001 ile ilgili patentler elde etmişti. Bu patent hibesi, kilit pazarlarda RV001 için daha geniş bir koruma sağlayacak ve şirketin patent engellerini artıracaktır.
Daha önce verilen patent başvurusu gibi, bu patent de RV001 kanser aşısını ve varyantlarını ve ayrıca rhoc eksprese eden metastatik kanserin tedavisinde/önlenmesinde kullanımını kapsar. Bunlar arasında RHOC, çeşitli tümör hücre tiplerinde aşırı eksprese edilen tümörle ilişkili bir antijendir (TAA). Bir kez verildikten sonra, patent 2028-12'de sona erecek ve Ek Koruma Sertifikası (CSP) alındığında genişletilmesi bekleniyor.
01 Onilcamotid
Onilkamotid, potansiyel immünomodülatör ve antitümör aktiviteleri ile immün adjuvan montanid ISA-51'de emülsifiye edilebilen Ras homolog aile üyesi C'den (RHOC) türetilen immünojenik peptitlerden oluşan bir kanser aşısıdır. Onilkamotidin subkutan uygulanması, humoral ve sitotoksik T lenfosit (CTL) yanıtını rhoc eksprese eden tümör hücrelerine monte etmek için konakçı bağışıklık sistemini uyarır, böylece tümör hücrelerini liz eder.
2020-11, RV001'e FDA tarafından hızlı yol ataması verildi.
02 Klinik Araştırmalar
2018 yılında, prostat kanserinin tedavisi için onilkamotidin Faz I/IIA klinik çalışması onaylandı ve toplam 21 hasta kaydedildi. Sonuçlar, onilkamotidin güvenli ve iyi tolere edildiğini gösterdi. Ek olarak, hastalar tedaviden sonra güçlü ve dayanıklı bağışıklık tepkileri geliştirdiler. 2021'de, Rhovac tarafından tedavinin tamamlanmasından üç yıl sonra, bu deneklerin 19'unun takibi, bu deneklerin herhangi bir metastaz geliştirmediğini veya daha fazla tedavi görmediğini ve prostata özgü antijen (PSA) ilerlemesi olmadığını göstermiştir. . Bunlardan 16 denek tespit edilebilir PSA yoktu ve 3 denek yavaş PSA ilerlemesi vardı. PSA, prostat bezi tarafından üretilen bir proteindir ve bilinen prostat kanserinin ilerlemesini izlemek için kullanılır.
2019 yılında, cerrahi/radyasyondan sonra metastatik prostat kanserinin gelişimini önleme veya sınırlandırmada etkinliğini değerlendirmek için RV001 faz IIB klinik Bravac (randomize, çift kör, plasebo kontrollü) başlatıldı. Bu IIB klinik araştırması, 6 Avrupa ülkesinde (Danimarka, Finlandiya, İsveç, Belçika, Almanya ve İngiltere) ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki uluslararası, çok merkezli bir çalışmadır. Deneme, 2021-09'da hasta alımını tamamladı ve toplamda yaklaşık 175 denek kayıtlı ve 2022H1'de sona erecek. Buna ek olarak, RHOVAC, RV001'in endikasyonlarda genişlemesi için gösterge kanıt sağlamayı amaçlayan klinik öncesi keşif çalışmalarını yapmayı planlamaktadır.
Buna ek olarak, Güvenlik İzleme Komitesi ayrıca 2021-07'de RV001'in geçici bir güvenlik incelemesi gerçekleştirmiştir ve önceki Faz I/II klinik sonuçlarıyla tutarlı olan beklenmedik bir advers olay bulunmamıştır.
Zaman Post: 17-2022 Şubat