Kanada saati 2022-01-24, tümör immünolojisine odaklanan bir ilaç şirketi olan RhoVac, kanser peptit aşısı RV001 için patent başvurusunun (No. 2710061) Kanada Fikri Mülkiyet Ofisi (CIPO) tarafından yetkilendirileceğini duyurdu.Daha önce şirket, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve Japonya'da RV001 ile ilgili patentler aldı.Bu patent hibesi, RV001 için önemli pazarlarda daha geniş koruma sağlayacak ve şirketin patent engellerini yükseltecektir.
Daha önce verilen patent başvurusu gibi, bu patent de RV001 kanser aşısını ve varyantlarını ve bunun yanı sıra RhoC eksprese eden metastatik kanserin tedavisinde/önlenmesinde kullanımını kapsar.Bunlar arasında, RhoC, çeşitli tümör hücre tiplerinde aşırı eksprese edilen tümörle ilişkili bir antijendir (TAA).Bir kez verildiğinde, patentin süresi 2028-12'de sona erecek ve bir Ek Koruma Sertifikası (CSP) alındıktan sonra uzatılması bekleniyor.
01 Onilkamotid
Onilcamotide, potansiyel immünomodülatör ve antitümör aktiviteleri ile immün adjuvan montanid ISA-51'de emülsifiye edilebilen Ras homolog aile üyesi C'den (RhoC) türetilen immünojenik peptitlerden oluşan bir kanser aşısıdır.Onilcamotidin deri altı uygulaması, konakçı bağışıklık sistemini, RhoC eksprese eden tümör hücrelerine hümoral ve sitotoksik bir T lenfosit (CTL) yanıtı oluşturması için uyarır, böylece tümör hücrelerini parçalar.
2020-11, RV001'e FDA tarafından Fast Track ataması verildi.
02 Klinik denemeler
2018'de, prostat kanseri tedavisi için Onilcamotide'nin Faz I/IIa klinik deneyi onaylandı ve toplam 21 hasta kaydedildi.Sonuçlar, Onilcamotide'in güvenli olduğunu ve iyi tolere edildiğini gösterdi.Ek olarak, hastalar tedaviyi takiben güçlü ve dayanıklı bağışıklık tepkileri geliştirdi.2021'de, RhoVac ile tedavinin tamamlanmasından üç yıl sonra, bu deneklerden 19'unun takibi, bu deneklerin herhangi bir metastaz geliştirmediğini veya daha fazla tedavi almadığını ve önemli prostat spesifik antijen (PSA) ilerlemesi olmadığını gösterdi..Bunlardan 16'sında saptanabilir PSA yoktu ve 3'ünde yavaş PSA ilerlemesi vardı.PSA, prostat bezi tarafından üretilen bir proteindir ve bilinen prostat kanserinin ilerlemesini izlemek için kullanılır.
2019 yılında, RV001 Faz IIb klinik BraVac (randomize, çift kör, plasebo kontrollü), cerrahi/radyasyon sonrası metastatik prostat kanseri gelişimini önleme veya sınırlamadaki etkinliğini değerlendirmek için başlatıldı.Bu IIb klinik deneyi, 6 Avrupa ülkesinde (Danimarka, Finlandiya, İsveç, Belçika, Almanya ve Birleşik Krallık) ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki denekleri toplayan uluslararası, çok merkezli bir çalışmadır.Deneme, 2021-09'da toplam yaklaşık 175 denek kayıtlı olarak hasta alımını tamamladı ve 2022H1'de sona erecek.Ek olarak, RhoVac, RV001'in endikasyonlardaki genişlemesi için gösterge niteliğinde kanıtlar sağlamayı amaçlayan klinik öncesi keşif çalışmaları yürütmeyi planlamaktadır.
Ek olarak, güvenlik izleme komitesi 2021-07'de RV001'in geçici bir güvenlik incelemesini de gerçekleştirdi ve önceki faz I/II klinik sonuçlarıyla tutarlı olan hiçbir beklenmeyen advers olay bulunmadı.
Gönderim zamanı: Şubat-17-2022